第43届J.P.摩根医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）于当地时间1月13日至16日在美国旧金山开幕，汇聚了来自世界各地的公司、投资者和医药、生物行业参与者，展开为期4天的讨论和交流。JPM大会是全球生物医药健康领域顶级规模的医疗投资、产业交流合作大会之一，涵盖了全球整个医疗保健领域。与往年一致，基因组学和分子诊断公司对其业务进行了更新，许多公司在会议期间发布了2024年的初步财务结果，并讨论了他们对2025的展望。以下是JPM大会期间部分公司的简要报告摘要。

　　Illumina在2024年的财务表现喜忧参半。其报告总收入约为43.3亿美元，同比下降2%，Q4单季度收入11.0亿美元，同比增长1%，超出了管理层的预期。在剥离Grail之后，Illumina在2024年似乎已重回盈利轨道，Non-GAAP口径下营业利润率达到了21.3%，每股盈利来到了4.21-4.14美元，年度的自由现金流为10.7亿美元。

　　NovaSeq X系列2024年全年发货266台，其中Q4季度发货91台，远超预期，CFO在问答环节表示主要驱动因素是临床客户的强劲需求。目前NovaSeq X系列的年化平均Pull-Through为130万美元，已达到甚至超过了NovaSeq 6000系列鼎盛时期的水平。根据目前的转化进展，预计到2025年下半年， 将有75%的高通量测序数据、50%的高通量测序耗材收入来自NovaSeq X系列平台。

　　Illumina再次强调正在从测序应用发力，建设“端到端”的全流程解决方案，并且通过生态圈建设，增强Illumina在数据分析方面的能力。未来的产品发布包括Constellation Mapped Reads和5-Base Genome，均计划于2026年商业上市。同时Illumina还在扩展其多组学产品。

　　Oxford Nanopore Technologies（简称“ONT”）下半年初期财报收入约1.2亿美金，增长率约为34%，表现强劲；初期财报全年收入约2.23亿美金，增长符合预期，耗材收入约占74%，与去年基本持平。演讲中，ONT再次重申中期指引，预计30%增长率，有望2027年达到调整后的EBITDA盈亏平衡和2028年现金流盈亏平衡。

　　值得关注的一点，ONT展示了其用户分布，能够正常的看到科研市场用户占据约70%，临床用户只占9%（相较之下Illumina的客户约50%在临床市场）。因此演讲中也提到了ONT在向临床、生物制药方面布局，并展示了几个大型合作伙伴关系例如与英国生物银行（简称“UKBiobank”）、英国国家医疗服务体系（National Health Service，简称“NHS”）和英国基因组学的战略联盟。作为其中的一部分，ONT与英国生物银行合作研究了5万个样本的甲基化，与NHS合作进行呼吸道宏基因组测试，并与英国基因组学合作进行罕见疾病诊断。

　　PacBio2024年整体收入达到1.54亿美元（同比下降约23%），Q4收入3900万美元，与Q3基本持平。2024年PacBio通过发布新产品和削减费用等方式来积极改善运营状况显现成效，现金消耗持续降低。2025年的重要事项依然是一直增长收入和扩大毛利率。

　　Revio平台2024年新增装机量共为97台，其中约45%为新用户，但是试剂耗材没有较大的增长率，侧面体现出Revio平台的使用率并没有呈现爆发性增长。2025年新的SPRQ化学和应用套件可能加速更多的样品进入到Revio平台，带动耗材收入的增长。

　　PacBio预估到2027年，NGS市场规模将达到80亿美元。过去四年中，长读长技术的收入上涨的速度也超过了高通量短读长技术。因此，PacBio重申其核心战略是提供高精度、适用于高低通量的长读长和短读长产品线，以覆盖整个测序市场。

　　另外需要我们来关注的几项高优先级战略包括通过新发布的中低通量机型Vega降低HIFI测序的门槛，以触及更广泛的市场。PacBio计划基于与贝瑞的合作，围绕Vega构建一个用于实验室开发测试（LDTs）的“端到端”临床测序工作流程。此外，PacBio将继续推动临床市场和LDT实验室对PacBio平台的采用，以增加收入。这包括构建生态圈（目前的合作伙伴有Quest、Myriad、Bioscientia、Radboudumc、JCVI、贝瑞基因）以及开发符合美国FDA最终规则第4阶段的IVD解决方案，可能集中在遗传病、携带者筛查和药物基因组学等应用领域。

　　Element在会议上公布2024年初步收入约为6000万美元（去年约2300万），业绩迅速增加，各项指标翻倍（收入2.4x、新产品2.2x、装机2.4x、90%仪器使用率）。其用户分布约有55%美国以外的客户、20%临床研究客户、18%新接触NGS的客户、超过35%的多平台客户。

　　Element还强调了临床、多组学领域的合作伙伴关系，临床检验测试领域与Revvity合作，布局NBS market（新生儿筛查），产品为AVITI DX；以及蛋白组学，与ALAMAR合作。

　　此次JPM会议上，Ultima没有披露2024年财务相关的信息以及UG100测序仪的装机和运作情况，看点不多。

　　演讲期间，10x genomics展示了未来产品提升的方向，包括提高“端到端”解决方案的能力及逐步降低成本。另外还提到了大型实验的应用场景，特别是大规模CRISPR筛选和用于人工智能细胞建模算法的研究，10x genomics目前开发的工具非常契合的两个应用，并将持续提升。

　　Natera在2024年第四季度实现了强劲的财务增长，收入达到4.72亿美元，比2023年第四季度增长52%，全年收入为16.93亿美元。Natera的旗舰产品——PanoramaTM、SignateraTM和ProsperaTM是这一成功的关键驱动因素，推动了创纪录的年度收入和测试量。Natera在2024年第四季度共计提供793,000次检测，同比增长26%，并在本季度产生了4600万美元的现金流，反映了运营效率的提高和稳定的运营费用。

　　此次会议上Natera宣布了几个新的微小残留病灶（MRD）产品研究开发和上市的计划。包括计划在2025年中期推出无组织MRD检测用于结直肠癌，随后将扩展到其他肿瘤类型。

　　早期癌症检测（ECD）也还是战略重点，Natera表示正在进行的FDA对齐研究针对高级腺瘤和CRC筛查。

　　Guardant Health发布2024年初步财务数据，Q4收入2亿美元，同比增长29%；全年收入约7.37亿美元，同比增长31%。其中，肿瘤学临床收入增长34%，达到约5.41亿美元。Biopharma收入也实现了31%的增长，达到约1.45亿美元。增长主要得益于Guardant360的销量和平均售价（ASP）的提升。核心产品Guardant360在2024年临床收入同比增长34%，得益于样本量同比增长20%，检测单价提升至3000美元以及医保政策利好。Shield CRC去年7月FDA获批，用于筛查45岁以上成年人的CRC风险；检测单价为920美元，2025年预计可提升至1495美元；上市第一季度样本量为6400例，收入为400万美元。

　　会议上Guardant Health表示计划在2025年推出新一代的Guardant360，利用智能平台推进组织全面基因组分析（CGP）。Guardant Health也正在开发无组织的MRD检测技术，以扩大市场覆盖，特别是在无法通过组织检测的癌症患者中。Guardant Shield平台将继续扩展其多癌种检测能力。

　　会上发布的初步财务多个方面数据显示，EXACT Sciences在2024年完成了450万次检测，预计全年收入约27.6亿美元，同比增长10%；76%为肿瘤筛查（Cologuard），24%为肿瘤精准检测。EXACT Sciences还强调了其在精准肿瘤学和筛查领域的双重业务模式，并通过数据、工具和AI技术放大其先进测试的影响力。

　　首席执行官Kevin Conroy在演讲中表示，EXACT Sciences准备在2025年推出三项新癌症检测，并表示这将是EXACT Sciences“迄今为止最具生产力的一年”。包括Cologuard Plus（现有Cologuard的升级版，预计2025年FDA获批）、Oncodetect和Cancerguard，实现多元化发展，巩固其在CRC筛查市场，以及拓展在MRD和Multi-cancer screening的新业务场景。会上还再次强调CRC筛查存量客户进入重新筛查周期，预计到2027年会有300万份样本的潜在市场，但是面对竞争对手，例如Guardant health，存量客户是否还会选择Exact Science还是未知数。

　　会议上披露目前ALAMAR Biosciences已经筹集到超过2.5亿美金，发展势头迅猛。去年自公布ARGO HT平台以来，2024年收入约2500万美元。在谈及规划，未来也将会进入Neuro Diagnostic市场，专注于阿尔兹海默病。ALAMAR Biosciences最近收到阿尔兹海默病药物发现基金会1000万美金投资，用于加速ARGO-HT平台取得FDA认证并开始临床检测。

　　NeoGenomics在此次会议上虽然没有披露 2024年财务结果，但是基本符合此前发布的2024年指引，收入约在6.55亿-6.67亿美元；发布 2025年财务指引，预估收入能够达到7.35亿到7.45亿美元，同比增长11%到13%，并且强调其NGS检验测试业务将会实现至少25%的增长，带动整体收入增长。会上NeoGenomics CEO再次强调计划通过推出新产品进一步进入Therapy Selection和MRD市场，并在年底前推出液体活检测。NeoGenomics迄今为止主要专注于社区医院环境，但随着进入Therapy Selection领域，也将把销售组织引导至社区肿瘤科医生，预计今年销售团队将扩大30%。

　　Tempus2024年初期财报预计收入为6.93亿美元，同比增长约30%，Q4的基因组学业务增长约30%，数据与服务业务增长约45%。预计调整后的EBITDA将继续改善，目标是实现正的调整后EBITDA和自由现金流。截至2024年第四季度，Tempus与19家全球最大的制药公司签订了合同，总合同价值超过9亿美元。

　　会议上Tempus展示了其通过与超过2,500家机构建立连接，收集实时的临床、分子和影像数据，已积累了超过250PB的多模态医疗数据，包括25万份DNA+RNA profiles，110万样本测序，120万影像记录，850万份临床记录。

　　Tempus也在持续拓展市场领域，最近收购Ambry Genetics，以扩展遗传癌症筛查，增强数据和分析能力，并进入新的疾病领域（如儿科、罕见病、心脏病学等）。Tempus还计划通过推出新的MRD和监测WGS assay - xM进入更大的全球市场，并且产品线可以覆盖整个治疗周期。未来也将开发包括利用AI在肿瘤学、神经心理学和心脏病学等领域提供智能诊断建议。

　　分子诊断公司BillionToOne（简称“BTO”）公布2024年收入约为1.53亿美元，超过了2023年的7200万美元，并超出了内部预测的1.25亿美元。预计2025年收入为2.2亿美元，2026年达到3.3亿美元。

　　该公司在美国产前检验测试市场占有15%的份额，平均售价正朝着400美元迈进，而每次检测的成本则降至100美元左右。除了关键的NIPT领域，BTO在会议上强调了肿瘤领域新产品，包括用于癌症治疗方案选择的Northstar Select和用于监测癌症治疗效果的Northstar Response，以及还在开发中的Northstar MRD有望进入更大的市场。

　　JPM会议上Quanterix发布2024年初步财务数据，预估整体收入为1.37亿美元，Non-GAAP毛利率指引为51%-55%。Quanterix在2024年实现了连续七个季度的两位数增长，显示出强劲的运营执行力，将继续大幅成本节约，加速实现盈利，预计2026年将实现正向现金流。

　　此前Quanterix专注于超灵敏的蛋白质检测技术，尤其是在神经学标志物的检验测试方面。其SIMOA技术能够检测其他技术没办法测量的生物标志物，具有高灵敏度和精确性。Quanterix在2024年加速研发并发布了20款基于该技术的检验测试产品（12款神经学标记物检测、8款免疫学标记物检验测试产品）。会议上公开SIMOA One平台（预计2025年底发布），具有更高的灵敏度和多重检验测试能力，将进一步巩固Quanterix在超灵敏检验测试领域的领先地位。

　　另外一个需要我们来关注的是在JPM会上，Quanterix表示在战略上将拓展到10亿美元神经学科研领域市场以外的免疫学以及肿瘤科研，总计可触及市场规模将达到50亿美元。其在近期公开的对于Emission和Akoya的战略性收购将加速其在免疫学和肿瘤学等新市场的扩展。尤其是在阿尔茨海默病的检测中，Quanterix正在建立全球基础设施，以支持早期检测和差异化诊断以及通过与全球实验室的合作，扩大其检验测试能力和市场覆盖。

　　整体看下来的一些宏观趋势，所有测序仪器公司都在讨论临床领域、诊断产品研究开发以及强调多组学（RNA、甲基化、蛋白质）和“端到端”工作流程。所有肿瘤检验测试公司（如Tempus、Adaptive、LabCorp/Invitae、Guardant等）都在讨论微小残留病灶（简称“MRD”）。当然现场很多公司也谈及引入AI的策略，Q&A环节很多提及AI对行业和公司业务的影响，并且NVDIA也在会上宣布包括Illumina在内的多个战略合作。

　　最近还有需要我们来关注的一则新闻是，Takara宣布将在全世界内推出Curio的现有产品线，并计划在此基础上继续开发和推出新产品，目标是在五年内实现相关试剂的全球销售额达到50亿日元。与此同时，随着Lunaphore被Bio-Techne收购，Nanostring被Bruker收购，Vizgen与Ultivue合并（新公司可能也会成为并购目标），Akoya被Quanterix收购，以及Curio被Takara收购，加上Illumina预计将推出自己的空间组学产品，空间分析市场2025年格局已发生显著变化并将持续演变。

　　除了国际同行的消息，近期国内测序仪巨头华大智造也有新的动态。全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25（下文简称“E25”）获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准），被准许在国内市场应用于临床。这在某种程度上预示着，华大智造DNBSEQ基因测序仪在“激发光”与“自发光”路线均实现了临床场景覆盖，可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪也将扩充至23款。

　　E25是一款采用独特自发光生化原理的小型基因测序仪，仅占桌面积0.1m2，与不同读长测序耗材匹配，5-20个小时内便可输出测序数据。凭借着简单操作、小巧便携、对运行环境要求低、高成本效益等特点，E25大幅度的降低了测序门槛，成为了一款“处处可取”、“人人可及”的基因测序仪。

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